| 问题 | 疗法分类 | 方法分类 | 新生抗原肽作用 |
|---|---|---|---|
| 新生抗原相关 肿瘤疗法 |
肿瘤疫苗 | 多肽疫苗 | 新生抗原肽作为疫苗活性物质，直接用于注射制剂 |
| mRNA/DNA疫苗 | 新生抗原肽作为阳性参照，用于疫苗的筛选与免疫原性验证，常见形式为新生抗原多肽文库以及定制混和的肽池 | ||
| DC疫苗 | 新生抗原肽为要害质料，作为抗原与DC细胞共作育，使DC细胞负载肿瘤新生抗原 | ||
| 细胞治疗 | NEO-T | 新生抗原肽为要害质料，作为抗原与自体T细胞/DC细胞共作育，筛选具有有用免疫活性的T细胞扩增回输 | |
| TCR-T | 用于新抗原亲和力以及免疫原性筛选和验证，常见形式为新生抗原多肽文库以及定制混和的肽池 | ||
| TIL | 新生抗原肽负载于DC细胞，进而刺激TIL细胞举行筛选扩增 |
新生抗原肽面临着本钱控制要求高、商业化推广难、设计的序列偏疏水、生产难度高等难题，且应用于个性化治疗时整体周期短，需要快速交付以确保实时有用 。BET9登录网址从多肽性子展望到多肽合成再至工艺优化，依托多年大数据积累开发了多类型手艺平台，同时开发了多肽消融度展望软件并建设了多肽消融性数据库，大幅度提升新生抗原多肽交付速率与合成乐成率，研究级快至3天，临床级快至一周交付，乐成率凌驾98% 。
识别合成难度
阻止无效设计
缩短交付周期
高效缩合试剂
副反应规避
提升工艺稳健性
BET9登录网址新生抗原肽效劳平台，致力于知足客户重新生抗原前期筛选至临床申报的所有多肽需求
PepHTS™大规模筛选平台：新生抗原肽筛选的序列数目多，所需合成通量大，BET9登录网址推出PepHTS™多肽文库合成平台，融合先进的全自动合成事情站，高速、无邪地实现了高通量多肽文库合成
多肽工艺开发平台：依托BET9登录网址药物肽工艺开发效劳平台，为客户新生抗原多肽工艺开发、质量研究、多肽消融处方研究等提供完善包管 。
新生抗原肽IND效劳：由于新生抗原肽相关应用申报规则不明确，合规性包管需求多，BET9登录网址推出特色IND申报效劳，乐成助力海内首例抗肿瘤新生抗原药物临床获批(IND) 。
知足个性化要求
自力生产管道，阻止交织污染
多种QC选项可选
剖析要领开发与验证
切合ISO 9001:2015质量治理要求
多肽临床前效劳助力高质量多肽交付
BET9登录网址新生抗原肽效劳平台，融合了BET9登录网址众多多肽合成效劳工具，接受客户的高度定制化选择 ；
案例
第一阶段：需合成300条新生抗原肽用于体外TCR亲和性和免疫原性的筛选
| 新生抗原肽数目 | 现实交付多肽数目 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成计划 | 交付方法 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 300 | 290 | 30 AA | 2 mg/多肽 | 70% | 20 | RP-HPLC LC-MS |
简朴多肽：68%多肽通过微波合成手艺合成 ； 难度多肽：22%多肽通过LP/SP手动方法合成 |
冻干粉形式，分装于差别的分装管中 |
第二阶段：为研究筛选出的新生抗原肽与TCR的团结亲和性，故合成肽库举行研究
| 肽库类型 | 长度 | 步移 | 重叠氨基酸个数 | 多肽条数 | 纯度 | 质量 | 交付形式 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重叠肽库 | 11 AA | 3 AA | 6 AA | 100 | 80% | 0.5 mg/多肽 | 以肽池形式交付 |
第三阶段：确定位点之后，为研究此新生抗原肽中哪一个位点关于亲和性为要害点，故合成丙氨酸筛查库
| 肽库类型 | 长度 | 纯度 | 质量 | 交付形式 |
|---|---|---|---|---|
| 丙氨酸筛查库 | 11 AA | 98% | 4 mg/多肽 | 冻干粉形式，分装于差别的分装管中 |
研究个性化癌症疫苗，需举行新生抗原肽在体外的功效性筛选，临床前清静性验证，临床药效剖析 。
案例
第一阶段：为举行新生抗原肽的体外功效性筛选，需合成150条候选新生抗原肽 。
| 新生抗原肽数目 | 现实交付多肽数目 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成计划 | 交付方法 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 150 | 145 | 28 AA | 2 mg/多肽 | 75% | 20 |
RP-HPLC LC-MS 消融测试 |
简朴多肽：60%多肽通过微波合成手艺合成 ； 难度多肽：40%多肽通过LP/SP手动方法合成 |
冻干粉形式，分装于差别的分装管中 |
第二阶段：为举行临床前动物体内验证，需合成高纯度新生抗原肽 。
| 新生抗原肽数目 | 现实交付多肽数目 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成计划 | 交付方法 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20 | 19 | 35 AA | 500 mg/多肽 | 98% | 30 |
RP-HPLC LC-MS 消融测试 |
简朴多肽：30%多肽通过微波合成手艺合成 ； 难度多肽：70%多肽通过LP/SP手动方法合成 |
冻干粉形式，分装于差别的分装管中 |
第三阶段：经由体外验证清静后，研究职员又设计合成多条多肽举行下一步研究 。
| 新生抗原肽数目 | 现实交付多肽数目 | 平均长度 | 质量 | 纯度 | 周期（BD） | QC检测 | 合成计划 | 交付方法 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 25 | 25 | 34 AA | 14 mg/多肽 | 70% | 20 | RP-HPLC LC-MS |
简朴多肽：35%多肽通过微波合成手艺合成 ； 难度多肽：65%多肽通过LP/SP手动方法合成 |
冻干粉形式，分装于差别的分装管中 |
为辅助新生抗原肽研究，BET9登录网址依附富厚的履历，开发了一系列多肽工具，辅助新生抗原肽研究 。
-Geoffrey Lynn, Ph.D.
Avidea Technologies' CEO
"Screening hundreds of neoantigens in mice to validate the generalizability of SNP-7/8a was a tremendous undertaking that could not have been possible without the diligent efforts of GenScript's peptide chemists who were able to rapidly synthesize even the most challenging sequences at the high purity required."
